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但與攻克疫情緊迫需求有差距的是，作為病毒核酸檢測量傳和質(zhì)控依據(jù)的RNA國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，卻仍是計量領(lǐng)域的一個很大挑戰(zhàn)。由于當(dāng)前缺乏新冠病毒RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，無法對檢測方法進行量值傳遞和對試劑盒檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度進行評價，優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)試劑盒競爭力也無法得到證明，為此，急需研制RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，來評價這些病毒核酸檢測試劑盒的質(zhì)量和準(zhǔn)確度，為試劑盒檢測結(jié)果的判定提供準(zhǔn)繩。
RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究絕非易事，因為RNA分子保存穩(wěn)定性差，缺乏可靠、準(zhǔn)確的RNA絕對定量方法。然而，上海市市場監(jiān)督管理局下屬的市計量測試技術(shù)研究院迎難而上，迅速落實科研經(jīng)費，組織優(yōu)秀科研骨干力量組建專項科研團隊，依托在生物計量技術(shù)領(lǐng)域的長期積累，在交通大學(xué)樊春海院士等分析領(lǐng)域著名科學(xué)家團隊的深度參與和支持下，通過深入研究高準(zhǔn)確度RNA數(shù)字PCR絕對定量方法，經(jīng)過40多天日以繼夜的反復(fù)試驗和改進，終于成功研制出了2種“新型冠狀病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”。有了量值準(zhǔn)確可靠的新冠病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，就可以對試劑盒的各項指標(biāo)進行評價，為新冠病毒試劑盒提供量值傳遞和質(zhì)量控制依據(jù)，幫助檢測實驗室對結(jié)果進行確認(rèn)，從而進一步降低“假陰性”的出現(xiàn)概率。本項目受到上海市科委的高度重視和強力支撐，被列入新冠病毒應(yīng)急專項支撐計劃。
服務(wù)一線：為防疫抗疫提供計量技術(shù)支持
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目前生產(chǎn)量根據(jù)需要可達到1000套/天，可穩(wěn)定傳遞到全國范圍的生產(chǎn)企業(yè)和檢測實驗室，為新冠病毒核酸檢測提供計量支持。目前該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)免費提供給用戶，包括目前輸出支援韓國、意大利等國的便攜式快速檢測技術(shù)（中國科學(xué)院院士譚蔚泓牽頭的科技部應(yīng)急專項）均采用了本次研制的RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在全球疫情不斷蔓延的形勢下，本次上海獲批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以根據(jù)需求支援國際疫情防控，為中國高水平分析方法研發(fā)應(yīng)用及其國際援助行動提供精準(zhǔn)計量支撐。
本次應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制的成功，得益于上海及長三角地區(qū)豐富的病毒核酸檢測技術(shù)資源，之江生物、捷諾生物、上海小海龜、天篩（上海）等試劑盒和儀器生產(chǎn)企業(yè)共同參與標(biāo)物定值研究，他們也是后續(xù)標(biāo)物應(yīng)用的直接受益者提升了各級應(yīng)用實驗室病毒檢測結(jié)果的可靠性和一致性。
“新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”就如同一把“生物標(biāo)準(zhǔn)尺子”，新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)獲得應(yīng)急批準(zhǔn)，滿足了新冠病毒PCR檢測的量值溯源需求，提高核酸檢測的準(zhǔn)確度和均一性，實現(xiàn)對疫情核酸檢測需求從“有沒有”到“好不好”到“準(zhǔn)不準(zhǔn)”的提升，也顯示了上海計量領(lǐng)域科研攻關(guān)和質(zhì)量基礎(chǔ)保障的實力。
新聞、圖片來源：上�？萍脊娞�
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逆風(fēng)挺立戰(zhàn)疫有我丨上海各類人才在行
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